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直播回顾 | 不惧挑战,放眼未来!2020中国原料药企业要稳扎稳打

http://zt138.com   2020-03-25 23:09 来源:3G彩票

在3月19日展开的CPhI制药荟2020年第二期直播课程中,北京东方比特科技有限公司总经理兼首席研究员吴惠芳女士就“2020中国原料药进口和出口的新挑战”这一主题进行了深入浅出的演讲,通过代表性原料药品种供需关系、原料药出口和境外原料药进口统计数据,对制药行业现状做出客观评价,对未来2-3年原料药进出口形势给出理性判断和建议。

       2020年是充满挑战的一年,面对全球性的突发事件,中国原料药企业应该如何站稳脚跟、从长计议?在3月19日展开的CPhI制药荟2020年第二期直播课程中,北京东方比特科技有限公司总经理兼首席研究员吴惠芳女士就“2020中国原料药进口和出口的新挑战”这一主题进行了深入浅出的演讲,通过代表性原料药品种供需关系、原料药出口和境外原料药进口统计数据,对制药行业现状做出客观评价,对未来2-3年原料药进出口形势给出理性判断和建议。

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       3G彩票精选了直播课程中Q&A环节几个比较有代表性的问答分享给大家。

       【直播Q&A精选】

       Q:疫情的爆发会不会导致维生素价格的进一步涨价呢?

       答:维生素价格追踪中发现,确实有部分维生素类的价格比去年上升了。不鼓励过度涨价,合理涨价是可以的。如果是因为供需关系而导致的价格反弹,是比较合理的,如果单纯是因为疫情爆发而导致的价格反弹就不是特别适合。

       Q:现在环评缩紧,对一些原来已经在生产的原料药生产线可能产生影响,甚至可能被关闭。但如果有些药物的市场供应需求太大,如果未能提出及时有效的改进工艺,生产线关闭会带来很大的市场影响,是否有相应补救办法或者其他保障,比如给予时间上的宽限?

       答:关于具体的宽限时间政策方面,要根据当地的工信部、发改委和环保部门联系。

       Q:出口API都需要GMP证书,请问GMP认证取消后,如果国外客户要求,但企业没有怎么办?有什么替代的吗?

       答:可以找中国医保商会出具证明。另外,可以参考国家药监局综合司关于启用药品进出口准许证管理系统的通知 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2175/372942.html

       Q:此次疫情引起欧洲药荒,是否会导致产业链部分的转移到欧洲,主要会影响哪个品种?

       答:单纯因为疫情倒不会。长期来说,欧洲美洲有这个打算,但不太容易实现。转到欧洲之后,他们的环评和用工不比在中国强多少,可能更加严格。

       Q:原料药生产企业申请出口欧盟,需要提交什么资料?

       答:原料药生产企业申请出口欧盟原料药证明文件,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交申请,填报《出口欧盟原料药证明文件申请书》,并附申报资料。

         【直播课程部分精彩内容】

       ►2019年中国原料药类商品出口概况

2019年中国原料药类商品出口概况

3G彩票       2019年中国进出口形成两个相反的发展势头,进口增长明显,出口势头放缓甚至某类商品出现下滑。主要影响因素以下几方面:(1)受国家鼓励成品药(制剂)的免关税进口,拉动了进口药品的积极性,特别是一些高价值的抗肿瘤药、糖尿病治疗药,以原研药为多;(2)部分大宗原料药进入价格下滑周期。(3)受突发事件,包括猪温的影响使部分商品出现短缺和供应紧张,价格上涨。(4)采购方成本核算对大宗仿制药或低价值中间体竞相压价;(5)某些国家实施贸易保护和单边主义,某些商品销路受限。

       ►药品集中采购对原料药企业的影响

药品集中采购对原料药企业的影响

       药品集中采购改变了多年以来医药企业习惯的商业模式,制剂中标企业面临的降价压力较大,这将促使生产企业不得不尽快转型,降低成本,保证利润。对于原料药来说就成为控制成本、保障货源、稳定质量的关键一环。因此以“原料药+制剂”一体化的产业链模式应运而生。要么是自供的原料药基地;要么是利益捆绑的关联合作模式;要么是从海外高品质低价格的进口原料。

       对于原料药具体需求量的变化则不同品种会不有不同的情况;对于原料药价格也会有不同趋势,一是双方的定制合同价格,也以带量的方式;二是择低价选用,将制剂的招标引入原料药的采购;三是进口原料药。

       ►进口原料药会大量替代国产原料药吗?

3G彩票       短缺药品、原料药价格控制、一致性评价这些业内动向为原料药进口打开了大门。然而事实上这些品种还是属于少数甚至是特例的情况。不能一概而论地说大量进口原料药会取代国产品。

       ►如何应对突发事件和全球供应链带来的挑战?

如何应对突发事件和全球供应链带来的挑战

       疫情等突发事件都不会引起长期的经济形势走向,而重要的是应重点放在弥补能力和恢复措施上。在经历这次全球性疫情,显现出来供应链价值的重要性,证实国际化的竞争是基于产业链,而不是某个具体品种。不赞同借疫情之危抢占产品和市场的做法,一是这不是长久的,是没有基础的,是一时的利益;二是全球疫情结束后正常的境外产业就会恢复,此时原厂家肯定会重返市场,必将出现恶性竞争甚至还没收回投入又丢失了市场;二是多少有点剩人之危的嫌疑。

       

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