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Biogen和Alkermes免疫抑制剂Vumerity获FDA批准,治疗复发型多发性硬化症

http://zt138.com   2019-11-14 10:06 来源:动脉网 作者:Mailman3G彩票

2019年11月11日,生物技术公司Biogen和Alkermes宣布双方共同研发的新型富马酸盐口服药物Vumerity获FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。

       2019年11月11日,动脉网了解到,生物技术公司Biogen和Alkermes宣布双方共同研发的新型富马酸盐口服药物Vumerity获FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。

3G彩票       Alkermes主要主持Vumerity的研发过程,而Biogen拥有Vumerity商业化的全球独家授权许可,并计划在短时间内将该药推向美国市场。作为双方合作协议的一部分,Biogen将向Alkermes支付1。5亿美元。此外,Alkermes还将获得Vumerity全球销售的专利使用费。

       Vumerity是一种需每日口服2次的免疫抑制剂,属于富马酸单甲酯(MMF)前药控释剂,该药物进入机体后可快速转化为MMF。MMF具有免疫调节、抗氧化和神经保护作用,有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维等。

       具体而言,MMF可激活Nrf2信号通路,参与细胞的氧化应激反应,并减少氧化应激对细胞的损伤,从而达到保护神经元细胞的目的。研究发现,MMF的免疫调节作用可能与核因子-kB(NF-kB)介导的通路有关,而核因子-kB在免疫系统中起着关键作用。

       MS是一种常见的中枢神经脱髓鞘疾病,也是影响人体中枢神经系统的慢性疾病。该疾病急性活动期中枢神经白质会产生多发性炎性脱髓鞘斑,陈旧病变则由于胶质纤维增生而形成钙化斑,以多发病灶、神经慢性退化、病情易复发为特点,好发于视神经、脊髓和脑干等部位。复发缓解型MS是MS中最常见的类型,表现为周期性的疾病复发与缓解。大约85%的这类患者被诊断为复发缓解型MS。

       根据《波士顿环球报》引述的临床与经济评论研究所的报告,Biogen尚未透露Vumerity的价格,但其另一种MS治疗药物Tecfidera的2018年年度净收益为7.95万美元。Vumerity的批准可能会为复发型MS患者提供一种新的治疗选择。相信随着医学技术的不断发展,这种疗法能够造福更多患者。

       Biogen成立于1978年,总部位于美国马塞诸塞州,是一家生物技术与卫生保健公司。该公司专注于神经系统疾病、自身免疫性疾病、肿瘤和罕见疾病等治疗领域,主要从事以治疗神经系统疾病为主的生物产品的开发、制造和销售。Biogen于1991年在纳斯达克证券交易所上市,股票代码为BIIB。

       Alkermes成立于2011年,总部位于美国印第安纳州,是一家生物技术与制药公司。该公司致力于开发、制造和销售慢性疾病治疗药物,例如中枢神经系统(CNS)疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等。

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