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肿瘤免疫治疗疗法 肿瘤产品研发的新方向

http://zt138.com   2015-03-30 11:15 来源:3G彩票 作者:Tang

肿瘤免疫疗法近几年来发展得尤为迅速,显示出其优势一面,该疗法与传统的手段手术、放疗和化疗明显不同,其通过提高患者本身的免疫能力以对抗和杀灭癌细胞,这是一种新颖的肿瘤治疗模式。近年来,世界各国均开始兴起对肿瘤免疫疗法的基础/临床研究。下面我们来看一下,肿瘤产品研发的新方向。

  癌症严重威胁着人类的生命健康,全球范围内发表的学术动态表明,肿瘤免疫细胞治疗已成为肿瘤治疗研究中的热点领域之一,而且肿瘤的疗效逐渐得到临床医生和广大肿瘤患者的认可。世界各地均有相关产品进入临床试验,肿瘤免疫治疗将会给癌症患者带来生存的曙光,同时该疗法也必将引导肿瘤产品研发的方向。

  近年来各种癌症患者数量正在逐年上升,临床数据表明,癌症患者治疗期间或者愈后,其生活质量都有不同程度的下降,其实这些是由于肿瘤治疗手段的缺陷造成的。然而,肿瘤基础研究与临床预防和治疗依旧没有实质性的重大突破。

  最近,肿瘤免疫疗法正悄然兴起,显示出其优势一面。该疗法与传统的手段手术(一刀切)、放疗和化疗明显不同,其通过提高患者本身的免疫能力以对抗和杀灭癌细胞,这是一种新颖的肿瘤治疗模式。近年来,世界各国均开始兴起对肿瘤免疫疗法(尤其是肿瘤免疫细胞疗法)的基础/临床研究。2010年,美国FDA在批准了Provenge公司肿瘤免疫细胞疫苗Sipulecel-T用于无症状或轻微症状的转移性去势拮抗性前列腺癌,嵌合抗原受体T细治疗B淋巴细胞瘤取得理想的疗效;PD-1(程序性细胞死亡1)抗体也在2014年获准用于同类肿瘤,肺癌第三期临床试验也提前完成,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)技术在白血病治疗方面也取得令人振奋的疗效。继美国之后,我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)也批准了直肠癌肿瘤细胞疫苗三期临床试验,并且国内研究者注册了多项免疫细胞治疗肿瘤的临床试验。

  全球范围内发表的学术动态表明,肿瘤免疫细胞治疗已成为肿瘤治疗研究中的热点领域之一,而且肿瘤的疗效逐渐得到临床医生和广大肿瘤患者的认可。

  因CTLA-4单抗Ipilimumab的成功上市,多家公司也制造了PD-1抗体,并且认为CTLA-4是肿瘤免疫治疗的里程碑。CTLA-4的最初专利权是美国Medarex公司,一期二期临床试验在2000年就开始了,结果表明对晚期恶心黑色素瘤有近10%有效。

3G彩票   PD-1抗体是由本庶右教授合作的日本公司Uno和施贵宝一起研发的,继而,默沙东、罗氏、阿斯利康等也都开始关注PD-1,并且拥有了PDL1的抗体。可喜的是,施贵宝和默沙东在PD-1抗体对黑色素瘤的临床试验中首先获得突破,它比CTLA-4抗体更好的治疗效果,并且副作用也更低,因而在2014年,在日本和美国药监部门正式批准该抗体上市,对肺癌、淋巴癌、肾癌等多种肿瘤治疗都有不错的效果。此外,CTLA-4和PD-1抗体联用,在黑色素瘤治疗反应和多年存活率方面,均远远好于单一抗体。

  值得注意的是Medarex公司将CTLA-4开发权授权给辉瑞公司,辉瑞公司开发了Tremelimumab,在后续研发的过程中,采用了化疗药物研发的途径,用化疗的标准去知道这两个药物的研发,不幸的是,Tremelimumab的三期临床试验中国,辉瑞进行早期内部分析,总体生存期并没有提高,Tremelimumab的三期临床就此终止了。

  而关于检测点阻断剂Checkpoint inhibitors)作用机制的研究还在不断深入,2014年11月,Provenge公司申请破产保护,这个肿瘤免疫细胞治疗历史上的标志性事件,从2010年获批到2014年倒闭,这里面是什么原因导致的?技术问题?市场前景问题?都值得深思。

3G彩票   当然,肿瘤免疫治疗这方面还有很多新药产品研发的机会,各种肿瘤的治疗方案还有待最后建立,还有很远的路要走,但是只要客观看待肿瘤免疫治疗,不盲目追求上市,把重点放在评价疗效和安全上,肿瘤免疫治疗将会给癌症患者带来生存的曙光。

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